La lluita contra la pandèmia
L’EMA inicia la revisió contínua de la vacuna de Sanofi Pasteur contra la Covid-19
L’injectable Vidprevtyn està basat en proteïnes

Un tècnic de Sanofi-Pasteur treballa en la fabricació de la vacuna de la grip A, l’octubre passat. /
El Comitè de Medicaments d’Ús Humà (CHMP, per les seves sigles en anglès) de l’Agència Europea del Medicament (EMA, per les seves sigles en anglès) ha iniciat una revisió contínua de Vidprevtyn, una vacuna contra la Covid-19 desenvolupada per Sanofi Pasteur.
La decisió del CHMP es basa en els resultats preliminars dels estudis de laboratori (dades no clíniques) i dels primers estudis clínics en adults, que suggereixen que la vacuna desencadena la producció d’anticossos dirigits contra la SARS-CoV-2, el virus que causa la Covid-19, i pot ajudar a protegir contra la malaltia.
L’EMA avaluarà les dades a mesura que estiguin disponibles per decidir si els beneficis superen els riscos. La revisió contínua continuarà fins que es disposi de prou proves per a una sol·licitud formal d’autorització de comercialització. Tot i que l’EMA no prediu els terminis, l’organisme regulador europeu indica que «hauria de tardar menys del normal a avaluar una eventual sol·licitud a causa del treball realitzat durant la revisió contínua».
Basada en proteïnes
Notícies relacionadesS’espera que Vidprevtyn prepari l’organisme per defensar-se de la infecció per la SARS-CoV-2. Es tracta d’una vacuna basada en proteïnes que conté una versió cultivada en laboratori de la proteïna d’espiga que es troba a la superfície de la SARS-CoV-2. També conté un adjuvant, una substància que ajuda a reforçar la resposta immunitària a la vacuna. Quan una persona rep la vacuna, el seu sistema immunitari identifica la proteïna de l’espiga com a estranya i produeix anticossos contra ella. Si, més endavant, la persona vacunada entra en contacte amb la SARS-CoV-2, el sistema immunitari reconeixerà la proteïna viral i estarà preparat per defensar l’organisme contra el virus.
Una revisió contínua és una eina reguladora que l’EMA utilitza per accelerar l’avaluació d’un medicament o vacuna prometedors durant una emergència de salut pública. Normalment, totes les dades sobre l’eficàcia, seguretat i qualitat d’un medicament o vacuna i tots els documents requerits han d’estar llestos a l’inici de l’avaluació en una sol·licitud formal d’autorització de comercialització. En el cas d’una revisió contínua, el CHMP de l’EMA revisa les dades a mesura que estan disponibles en els estudis en curs. Una vegada que el CHMP decideix que es disposa de prou dades, l’empresa pot presentar una sol·licitud formal. Al revisar les dades a mesura que estan disponibles, el CHMP pot arribar abans a un dictamen sobre l’autorització del medicament.
- Successos Mor un jove en caure des de la segona planta del centre comercial Maremagnum de Barcelona
- A Bèrgam Un home mor succionat pel motor d’un avió que s’havia d’enlairar cap a Astúries des d’un aeroport de Milà
- Animals marítims ¿Què és el peix escorpí present a les platges d’Espanya i què s’ha de fer si et pica?
- "Si et conviden a un sopar, no portis vi"
- Un bacteri podria causar 12 milions de càncers gàstrics