Pfizer actualitza les dades d’eficàcia de la seva vacuna: és eficaç en un 91%

Les farmacèutiques Pfizer i BioNtech anuncien que, després de revisar les últimes dades obtingudes sobre l’eficàcia de la seva vacuna, la immunització és efectiva en el 91% per prevenir infeccions de Covid-19. L’estudi inclou informació recollida durant els últims sis mesos en el procés d’assajos clínics. Aquesta xifra és lleugerament inferior al 95% que la companyia va presentar el novembre passat a l’acabar la primera fase del seu estudi a gran escala, amb més de 44.000 voluntaris. La raó, esgrimeixen des de la companyia, podria ser que «des d’aleshores les variants s’han tornat més freqüents a tot el món».

Aquest últim balanç sobre l’eficàcia de la vacuna inclou dades sobre més de 12.000 persones completament inoculades durant almenys sis mesos. Les dades de l’assaig «proporcionen els primers resultats clínics que una vacuna pot protegir eficaçment contra les variants que circulen actualment, un factor crític per aconseguir la immunitat col·lectiva i posar fi a aquesta pandèmia per a la població mundial», va afirmar Ugur Sahin, director executiu de BioNTech, en un comunicat.

L’estudi també ha aportat més dades de seguretat sobre la vacuna. Cap dels inoculats en els últims sis mesos ha presentat problemes de salut associats a la vacuna. Així mateix, l’assaig conclou que la vacuna és igualment eficaç independentment de l’edat, la raça, el gènere o l’ètnia, i entre els participants amb diverses afeccions mèdiques existents. La de Pfizer i BioNtech és una de les quatre vacunes contra la Covid-19 que s’estan repartint a Espanya.

Eficaç contra la variant sud-africana

Les proves de laboratori van indicar anteriorment que la vacuna de BioNTech era menys potent, però encara oferia una defensa sòlida contra la variant B1351 que es va detectar per primera vegada a Sud-àfrica. Segons l’última informació disponible a la regió, la injecció sembla ser 100% efectiva en territoris on predomina aquesta mutació (tot i que aquesta xifra es dedueix d’un petit estudi clínic sobre només nou infeccions observades a Sud-àfrica, totes en el grup de placebo).

Tot i així, aquesta setmana BioNTech va reiterar que probablement hi haurà una necessitat futura d’injeccions de reforç que abordin específicament les noves variants i que el grup s’estava preparant per actualitzar la seva vacuna quan fos necessari. BioNTech ha dit que va començar a provar una versió de vacuna modificada contra la variació sud-africana al març per obtenir indicacions inicials sobre seguretat i eficàcia, però un producte per al seu llançament al mercat posterior requeriria un altre redisseny i més proves. Les dades de prova actualitzades no impulsarien la companyia a canviar aquesta estratègia de desenvolupament, segons va afirmar una portaveu de BioNTech aquest dijous.

Més a prop de l’aprovació completa als Estats Units

Notícies relacionades

"Des de l’aula també pots contribuir a salvar vides"

Catalunya resol l’embús de l’homologació a batxillerat

Els últims resultats obtinguts en els estudis clínics obren les portes perquè Pfizer i BioNTech presentin la sol·licitud per a l’aprovació total de la seva vacuna als Estats Units. Actualment, la immunització només està autoritzada sota el protocol d’emergència per l’Administració de Drogues i Aliments (FDA).

La publicació de resultats actualitzats es produeix immediatament després que un estudi addicional mostrés que la vacuna és segura i efectiva en nens de 12 a 15 anys, cosa que facilita el camí perquè els fabricants de medicaments busquin l’aprovació d’aquest compost per a aquest grup d’edat. En vista d’aquests últims resultats, l’Agència Europea del Medicament ha afirmat que estudiarà l’aprovació d’aquesta vacuna per a menors.