L'OMS alerta del risc d'utilitzar una vacuna prematura contra la Covid-19

Els experts opinen que aprovar de forma precipitada el medicament pot afectar la seva eficàcia i seguretat

zentauroepp54676106 file   in this file photo dated wednesday  aug  5  2020  a v200901210923

zentauroepp54676106 file in this file photo dated wednesday aug 5 2020 a v200901210923 / Kirsty Wigglesworth

1
Es llegeix en minuts
El Periódico

L’Organització Mundial de la Salut (OMS) considera que una vacuna contra la Covid-19 s’ha d’aprovar en funció dels resultats obtinguts en la fase 3 d’assajos clínics per evitar abusar de les dreceres que podrien afectar les dades sobre la seva veritable eficàcia i seguretat.

«Els científics al voltant del món estan demanant a les agències [reguladores] i a les companyies que l’aprovació d’una vacuna es faci en funció de dades obtingudes en la fase 3 dels assajos clínics», ha dit la científica en cap de l’OMS, Soumya Swaminathan, en una roda de premsa.

Rússia ha anunciat que ja té preparada una vacuna i que es prepara per vacunar la seva població, malgrat que acaba d’entrar en la fase 3 dels assajos.

La Xina té avançades les investigacions de dues vacunes que no han acabat la fase 3 dels assajos clínics, però ha començat a vacunar al que considera treballadors essencials.

L’aprovació prematura d’una vacuna implicaria riscos, ha assegurat Swaminathan, entre els quals va esmentar que dificultaria continuar amb els assajos clínics aleatoris i, més greu encara, podria començar a utilitzar-se una vacuna «que no ha sigut estudiada adequadament».

La científica ha assenyalat que un risc molt concret és que la vacuna aprovada massa ràpid tingui una eficàcia molt baixa, amb la qual cosa «no faria la feina de posar fi a aquesta pandèmia».

Entre els criteris acordats entre l’OMS i les agències reguladores d’alguns països on s’investiguen vacunes experimentals hi ha el nivell d’eficàcia que hauria de tenir i que l’organització considera ha de ser de, almenys, un 50% i preferiblement més alta».

Eficàcia més gran del 30%

Notícies relacionades

«Idealment no volem una vacuna amb menys del 30% d’eficàcia que rebi aprovació», ha revelat. L’OMS defensa que, malgrat la urgència que hi ha per trobar una vacuna contra la Covid-19, s’ha de posar fre a qualsevol vacuna experimental «amb un perfil de seguretat que no sigui acceptable».

«El desafiament al qual ens enfrontem ara és que passem de vacunar centenars de persones [fase 2 d’assajos clínics] a centenars de milers de persones [fase 3]. Necessitem els resultats d’eficàcia i seguretat d’aquests estudis perquè si comencem a vacunar milions de persones molt ràpid podem passar per alt alguns efectes adversos», ha explicat el director d’Emergències de l’OMS, Mike Ryan.