Així serà l'estudi de Sanitat: 90.000 persones, sobretot a Madrid i Barcelona, també nens

L’estudi de seroprevalença, elaborat pel Ministeri Sanitat, junt amb l’Institut de Salut Carles III (ISCIII), l’Institut Nacional d’Estadística (INE) i amb la col·laboració de les comunitats autònomes, analitzarà un total de 90.000 persones, tant nens com adults, a les quals se’ls convidarà per telèfon a participar-hi.

El treball, al qual ha tingut accés Europa Press, i que començarà el dilluns 27 d’abril, té per objectiu estimar la prevalença d’infecció del nou coronavirus mitjançant la determinació d’anticossos davant el virus per comunitats autònomes, províncies, edat i sexe. Els primers resultats preeliminars es podran conèixer a finals de la setmana que ve o principis de la següent, segons el director del Centre de Coordinació d’Emergències i Alertes Sanitàries, Fernando Simón, que ha evitat confirmar la data del 27 d’abril com a inici de l’estudi.

D’aquesta manera, a finals de la setmana que ve, o principis de la següent, es podrien començar a tenir les primeres dades que, tal com ha dit Simón, podran ajudar a començar a realitzar la desescalada de les mesures posades en marxa contra el nou coronavirus. «L’estudi s’iniciarà en un molt breu període de temps. Falten alguns aspectes logístics, però començarà a donar resultats des del final de la primera setmana de desenvolupament», ha asseverat.

Mostreig geogràfic

La mostra total a seleccionar és de 90.000 persones. La meitat (45.000) s’assignarà de manera uniforme a les 52 províncies, una sisena part (15.000 persones) es designaran de manera uniforme a les 17 comunitats autònomes i proporcionalment a la mesura poblacional de les seves províncies.

Aquestes dues primeres assignacions «garanteixen» aproximadament la mostra mínima requerida per a les comunitats autònomes uniprovincials. Finalment, el terç restant de la mostra (30.000 persones) es distribuirà de manera proporcional a la mesura poblacional de cada província.

Concretament, per províncies, a Àlaba es van a analitzar 1.200 persones; a Albacete, 1.260; a Alacant, 2.400; a Almeria, 1.380; a Àvila, 1.020; a Badajoz, 1.860; a les Balears, 2.460; a Barcelona, 5.160; a Burgos, 1.200; a Càceres, 1.440; a Cadis, 1.800; a Castelló, 1.320; a Ciudad Real, 1.380; a Còrdova, 1.440; a la Corunya, 1.980; a Conca, 1.080; a Girona, 1.440; a Granada, 1.560; a Guadalajara, 1.140; a Guipúscoa, 1.620; a Huelva, 1.260; a Osca, 1.140; a Jaén, 1.320; a Lleó, 1.320; a Lleida, 1.200, i a La Rioja, 1.980.

Així mateix, a Lugo hi van a participar 1.200 persones; a Madrid, 6.000; a Màlaga, 2.100; a Múrcia, 2.700; a Navarra, 2.160; a Ourense, 1.140; a Astúries, 2.400; a Palència, 1.020; a Las Palmas, 2.040; a Pontevedra, 1.800; a Salamanca, 1.200; a Tenerife, 1.980; a Cantàbria, 2.100; a Segòvia, 1.020; a Sevilla, 2.340; a Sòria, 960; a Tarragona, 1.500; a Terol, 1.020; a Toledo, 1.620; a València, 2.940; a Valladolid, 1.380; a Biscaia, 2.040; a Zamora, 1.020; a Saragossa, 2.160; a Ceuta, 900 i a Melilla, 900.

Per tal d’optimitzar el treball de camp i evitar una excessiva dispersió mostral, la submostra corresponent a cada estrat de mida municipal se selecciona en dues etapes successives. En primer lloc, se seleccionen aleatòriament seccions censals (unitats de mostreig de primera etapa) amb probabilitat proporcional a la seva mida i posteriorment es mostregen 24 llars (unitats de segona etapa) dins de cada secció censal seleccionada mitjançant un mostreig aleatori simple. Finalment, es convidaran a participar en l’estudi totes les persones residents a la llar.

Per telèfon

Les llars seleccionades seran contactades per telèfon en diverses ocasions per informar dels objectius de l’estudi, sol·licitar el seu consentiment i concertar la visita domiciliària. Per avaluar un potencial biaix de selecció, es recollirà informació sociodemogràfica de les persones que declinin participar en l’estudi.

A totes les persones que hi participin, tant nens com adults, es realitzarà un test ràpid d’inmunocromatografia, a fi de conèixer la presència, o no, d’anticossos a la sang. El test que s’utilitzarà és l’Orient Gene Covis 19 IgM/IgG, de l’empresa Zhejiang Orient Gene Biotech, amb marcatge CE. Aquesta prova utilitza la inmunocromatografia amb or col·loidal en format ‘point-of-care’, en mostres de sang, sèrum/plasma, detecta tant IgM com IgG, i ofereix el resultat en 10 minuts. En aquest sentit, en el document de treball s’assegura que hi ha dos estudis de fiabilitat amb aquest test que mostren xifres de sensibilitat superior al 80% i d’especificitat pròxima al 99%, tant en sèrum com en sang, i tant si s’obté per venipunció com per digitopunció.

També es realitzarà, per personal sanitari, un test de mesurament d’anticossos en sèrum, que es farà de manera centralitzada en els participants que acceptin l’extracció per venipunció de la mostra de sang. La quantificació d’anticossos IgG en sèrum es realitzarà mitjançant un assaig d’immunoadsorció enzimàtica.

Enquesta epidemiològica

D’altra banda, a cada domicili seleccionat, i en cada participant, es farà un qüestionari epidemiològic a fi de conèixer l’existència d’un diagnòstic previ del Covid-19, la presència o antecedents de símptomes compatibles amb aquesta malaltia i els principals factors de risc coneguts. Així, es podrà obtenir informació per caracteritzar els participants com a negatius, asimptomàtics o persones amb possible afectació, present o passada, del Covid-19. Es demanarà permís per accedir a l’historial clínic a fi que, en una segona fase, es pugui incorporar a l’estudi de les dades clíniques de les persones seleccionades en la mostra.

Notícies relacionades

El Govern no valida encara l'informe d'«immunitat» d'Oriol Mitjà

Les mascaretes s'hauran de vendre a un màxim de 96 cèntims

El qüestionari epidemiològic es realitzarà a través d’una aplicació web que faciliti l’obtenció ràpida d’informació, la qual, incloent-hi les dades dels tests ràpids, es recollirà directament en una base central que permetrà el seguiment instantani de la informació i, per tant, al Centre Nacional d’Epidemiologia anar fent les anàlisis de la situació amb el recolzament de l’INE, facilitant així als equips de camp el seguiment de les mesures de control a les llars.

En una primera ronda, s’estima una durada del treball de camp de 2 setmanes per recollir la informació a les 36.000 llars distribuïdes a 1.500 seccions censals. Per garantir que les seccions censals estiguin igualment representades en les dues setmanes, se seleccionaran aleatòriament 12 llars de cada secció per ser analitzats durant la primera setmana, que constituiran la cohort A (18.000 llars), i les restants 12 llars de cada secció seran analitzades la segona setmana, constituint la cohort B (18.000 llars). S’estima que seran necessàries almenys tres rondes de seguiment, separades entre si una setmana per resoldre eventuals problemes logístics i processar la informació.