Europa dona llum verda a un segon fàrmac que alenteix l’Alzheimer

La farmacèutica Eli Lilly ha anunciat que el Comitè de Medicaments d’Ús Humà (CHMP) de l’Agència Europea de Medicaments (EMA, per les seves sigles en anglès) ha emès "una opinió positiva" que recomana l’ús de donanemab, un fàrmac desenvolupat per al tractament de l’Alzheimer en les primeres fases. S’espera que la Comissió Europea prengui una decisió regulatòria definitiva sobre l’autorització de comercialització del medicament a la Unió Europea els mesos vinents. És el pas previ.

Es tracta del segon fàrmac per a la malaltia neurodegenerativa al qual Europa dona llum verda en tot just només uns mesos. A l’abril, la Comissió Europea ja autoritzava la comercialització de lecanemab per al tractament de persones amb malaltia d’Alzheimer en fases inicials o amb deteriorament cognitiu lleu a causa d’aquesta patologia.

"Una fita"

Notícies relacionades

Milers de professors i famílies surten al carrer a Barcelona "per dir prou"

Mario Belda, psicòleg i enginyer informàtic: "Si al teu fill li detecten altes capacitats, alia’t amb el professor"

"Aquesta opinió positiva és una fita important en la nostra tasca per fer que arribi donanemab als pacients adequats a tot Europa", va assenyalar Patrik Jonsson, vicepresident executiu i president de Lilly International. "Donanemab pot marcar una diferència significativa en la vida de les persones que pateixen la malaltia d’Alzheimer simptomàtica primerenca", va afegir.

Abans, al març, l’EMA n’havia desaconsellat la comercialització. L’agència va emetre el dictamen el 27 de març de 2025. Va assenyalar que els beneficis del fàrmac no van ser prou grans per compensar els riscos d’esdeveniments potencialment fatals. La principal preocupació de seguretat amb Kisunla, el seu nom comercial, va ser la freqüent aparició d’anomalies com ara edemes o petites hemorràgies al cervell que, habitualment, només es detecten mitjançant ressonància magnètica i que rares vegades causen símptomes clars. Es tracta d’un efecte secundari que es registra amb els medicaments amb anticossos monoclonals dirigits a la beta amiloide. La decisió en contra d’aprovar donanemab per a la comercialització a Europa va ser molt criticada per entitats com ara la Confederació Espanyola d’Alzheimer i Altres Demències (CEAFA), que censurava que es privés els pacients europeus d’una nova opció terapèutica.