Brussel·les diu ara que no «descarta de forma definitiva» el vincle entre la vacuna d’AstraZenenca i la coagulació

La directora de l’Agència Europea del Medicament (EMA), Emer Cooke, ha remarcat aquest dimarts, tot just 5 dies després d’haver avalat la vacuna d’AstraZeneca, que els informes clínics i de laboratori revisats pels seus experts no permeten encara «descartar definitivament un vincle entre la vacuna (d’AstraZeneca) i els casos» rars de coagulació sanguínia detectats en alguns països europeus.

Partint de l’anàlisi detallada que va fer el comitè de seguretat (PRAC) i «revisant tots els casos, els resultats de laboratori i els informes clínics», l’EMA diu ara que «no està en condicions de descartar definitivament un vincle entre la vacuna i els casos» rars i inusuals detectats, per això ha arribat a un punt en què necessiten «portar a terme una investigació addicional per entendre-ho més i també analitzar estudis observacionals específics».

Durant la seva compareixença digital davant la Comissió de Salut Pública del Parlament Europeu, Cooke ha recordat que el PRAC va recomanar «conscienciar d’aquests possibles riscos i assegurar-se que estiguin inclosos al prospecte del producte» per ajudar els professionals de la salut a fer un seguiment de símptomes que puguin tenir lloc després de la vacunació amb una dosi de l’injectable anglosuec.

Aquesta informació, que ja està inclosa al prospecte després de rebre el vistiplau del Comitè de Medicaments Humans (CHMP), es va determinar després d’una investigació de gairebé dues setmanes, en què s’han inclòs totes les autoritats sanitàries nacionals de cada país de la Unió Europea (UE) i del Regne Unit, juntament amb experts independents en trastorns sanguinis.

Notícies relacionades

La vacuna AstraZeneca té una eficàcia del 79%

Vacuna d’AstraZeneca: efectes secundaris, efectivitat contra la Covid, dosi i origen

L’EMA continua defensant que n’hi ha molt pocs casos i que la vacuna continua sent «segura i eficaç» en la lluita contra la Covid-19, una malaltia amb una amenaça en la societat fa que el fàrmac d’AstraZeneca tingui beneficis que superen qualsevol dels seus possibles riscos.

Cooke ha remarcat que també s’està analitzant el possible risc que aquests casos rars de coagulació sanguínia puguin existir també amb altres vacunes contra la Covid-19 ja autoritzades (Pfizer-BioNtech, Moderna i Janssen), però «fins ara no s’ha identificat cap senyal durant el monitoratge de seguretat», ha emfatitzat la directora.