La UE preveu autoritzar la vacuna de Pfizer el 29 de desembre i la de Moderna el 12 de gener

Les empreses Pfizer i BioNTech han presentat aquest dimarts davant l’Agència Europea del Medicament (EMA en les seves sigles en anglès) la sol·licitud per a l’autorització de la seva vacuna contra la Covid-19. Si rep tots els permisos, l’aliança Pfizer-BioNTech espera poder començar a distribuir l’injectable a finals d’aquest mes de desembre.

L’EMA prendrà una decisió sobre la vacuna de Pfizer el 29 de desembre i sobre la de Moderna, el 12 de gener, segons ha informat aquest mateix dimarts. Tot i que totes dues han sol·licitat els permisos pràcticament alhora, l’agència europea preveu acabar l’examen de la vacuna de Pfizer-BioNTech abans de final d’any, mentre que el de Moderna no estaria llest fins a mitjans de gener. «Aquests terminis es basen en les dades avaluades fins ara en la revisió contínua i poden estar subjectes a canvis a mesura que avanci l’avaluació», ha explicat l’agència en un comunicat.

En un comunicat, les dues companyies han confirmat que han presentat la «sol·licitud formal» després que els resultats de les proves hagin demostrat una eficàcia del 95%.

El passat 18 de novembre, l’aliança de la nord-americana Pfizer i l’alemanya BioNTech va anunciar que els resultats finals de l’última etapa de l’assaig de la seva vacuna contra la Covid-19 mostraven una efectivitat del 95%. Va assegurar que l’eficàcia del seu injectable és constant en totes les dades demogràfiques d’edat i ètnia, i que no ha tingut efectes secundaris importants, un senyal que la immunització podria fer-se servir àmpliament a tot el món. L’eficàcia en adults majors de 65 anys, que corren un risc particular pel virus, és superior al 94%.

LA FDA dels EUA decidirà el 10 de desembre

Notícies relacionades

Coronavirus a Espanya i el món: Última hora de la Covid | Notícies en DIRECTE

Pfizer assegura ara, després de realitzar noves proves, que la vacuna és efectiva al 95%

Pfizer també està pendent de l’autorització d’emergència sol·licitada als EUA. L’Agència de Medicaments i Aliments (FDA, per les seves sigles en anglès) dels Estats Units ha fixat per al 10 de desembre la data de la reunió del seu comitè assessor per avaluar la seva sol·licitud.

L’anunci de la sol·licitud de Pfizer-BioNTech a la Unió Europea es produeix a penes unes hores després que la farmacèutica nord-americana Moderna hagi demanat als EUA autorització per a la seva vacuna. Moderna estima que, si rep els permisos, el 21 de desembre podria començar a subministrar l’injectable als EUA.