Crisi sanitària
L’EMA analitza la vacuna espanyola d’Hipra de reforç contra la covid
La revisió avaluarà el balanç entre els beneficis i els riscos d’utilitzar la vacuna

L’Agència Europea de Medicaments (EMA) ha iniciat aquest dimarts la revisió en temps real de les dades de la seguretat, qualitat i eficàcia contra la covid-19 de la vacuna espanyola PHH-1V, desenvolupada pels laboratoris catalans Hipra com a dosi de reforç per a adults que ja han rebut la pauta primària amb una vacuna diferent.
El comitè de medicaments d’ús humà (CHMP) ha començat avui aquest procés d’anàlisi de les dades que vagin publicant-se en temps real sobre aquesta vacuna, una decisió que es basa en els resultats preliminars d’estudi de laboratori i d’estudis clínics en voluntaris adults.
«Els estudis clínics van comparar la resposta immunitària a la vacuna amb l’observada amb la vacuna d’ARNm Comirnaty (Pfizer). Els resultats preliminars suggereixen que la resposta immunitària amb la vacuna d’Hipra pot ser eficaç contra la SARS-CoV-2 (el virus que causa la covid-19), incloses les seves variants preocupants com òmicron», afegeix l’EMA.
La revisió, que avaluarà si els beneficis d’utilitzar aquesta vacuna superen els seus riscos, continuarà fins que hi hagi prou evidències disponibles per sol·licitar una autorització formal de comercialització a la Unió Europea (UE), similar a la que tenen ja les altres cinc vacunes amb llicència europea: Pfizer, Moderna, AstraZeneca, Janssen i Novavax.
Revisió i balanç
L’EMA no té encara clar quant temps tardarà a emetre el seu veredicte científic sobre l’ús d’aquesta vacuna, però l’objectiu d’iniciar la revisió contínua és precisament escurçar el temps en què s’analitzarà la sol·licitud d’una llicència europea més endavant.
A més del balanç entre benefici i risc, l’EMA haurà d’avaluar si aquesta vacuna d’Hipra compleix els estàndards habituals de la UE quant a eficàcia, seguretat i qualitat.
Aquest preparat conté dues versions de parts de la proteïna espiga que s’han produït al laboratori: una versió correspon a la part de la proteïna espiga de la variant alfa i una altra de beta.
La vacuna també conté un «adjuvant», una substància que ajuda a enfortir les respostes immunitàries a la vacuna, per la qual cosa, quan una persona rep una dosi, el seu sistema immunitari identifica les dues proteïnes de la vacuna com a «estranyes» i produirà defenses naturals –anticossos i cèl·lules T–, contra elles.
Si posteriorment una persona vacunada amb PHH-1V entra en contacte amb la SARS-CoV-2, el seu sistema immunitari reconeixerà la proteïna espiga del virus i estarà preparat per atacar-lo.
- Jaume Miralles serà el nou director general d’IA del Govern
- Malalties ultrarares Un jove amb síndrome SAVI millora gràcies a un fàrmac contra el lupus
- Deduccions fiscals El ‘BOE’ confirma una nova deducció de fins a 340 euros en el teu IRPF: així pots beneficiar-te d’aquesta ajuda
- Més d’un milió de catalans prenen Diazepam i altres ansiolítics
- L’Apartur promou la "xivatada" anònima
- EUROVISIÓ RTVE aprova retirar Espanya d’Eurovisió si hi participa Israel
- Cambra catalana Wagensberg renuncia a l’acta de diputat d’ERC al Parlament
- Cas Koldo Anticorrupció desmunta els arguments de Cerdán per demanar la seva llibertat: «L’aforament no implica mirar cap a un altre costat»
- Salut Álvaro Torres, nutricionista: «Menja una peça de fruita abans de començar el dinar»
- Futbol El Barça aposta per Ed Sheeran per a la samarreta del clàssic al Bernabéu