FÀRMACS OBESITAT
Sanitat confirma que l’Ozempic pot causar una reacció adversa «molt infreqüent» de pèrdua sobtada de visió
La freqüència d’aparició és molt rara: pot afectar 1 de cada 10.000 persones d’acord amb les dades dels assajos clínics

L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha informat del risc de neuropatia òptica isquèmica anterior no arterítica (NOIANA), una reacció adversa ocular «molt infreqüent», amb semaglutida, principi actiu dels medicaments Ozempic, Rybelsus i Wegovy, utilitzats en el tractament de la diabetis mellitus tipus 2 i l’obesitat.
El Comitè per a l’Avaluació de Riscos en Farmacovigilància (PRAC) de l’Agència Europea del Medicament (EMA, per les sigles en anglès) ha revisat el risc de desenvolupar NOIANA, condició ocular que pot causar pèrdua de visió sobtada, associat a l’ús de semaglutida, explica l’AEMPS.
Assajos clínics
Durant aquesta revisió es van avaluar les dades d’assajos clínics i preclínics, notificacions de sospites de reaccions adverses i bibliografia científica, i es va concloure que el tractament amb semaglutida s’associa amb un risc de desenvolupar aquesta afecció. La freqüència d’aparició és molt rara, ja que pot afectar 1 de cada 10.000 persones d’acord amb les dades dels assajos clínics.
Les conclusions de l’avaluació hauran de ser ratificades pel Comitè de Medicaments d’Ús Humà de l’EMA
Les dades de diversos estudis epidemiològics de grans dimensions van mostrar que el tractament amb semaglutida en adults amb diabetis mellitus tipus 2 s’associa a un augment del risc de desenvolupar NOIANA d’aproximadament el doble en comparació amb les persones no exposades a aquest tractament. Això correspon aproximadament a un cas addicional de NOIANA per cada 10.000 pacients tractats amb aquests fàrmacs durant un any.
Les conclusions de l’avaluació realitzada pel PRAC hauran de ser ratificades pel Comitè de Medicaments d’Ús Humà (CHMP, per les seves sigles en anglès) de l’EMA, del qual formen part totes les agències de medicaments europees. Una vegada siguin ratificades pel CHMP, s’actualitzaran la fitxa tècnica i el prospecte d’aquests medicaments per reflectir aquesta nova informació, conclou l’agència espanyola.
- Montse Tomé, sota sospita
- Aquest estiu Les pluges treuen els escarabats i les rates de les clavegueres: «No sabem si n’hi ha més, però sí que surten per l’‘efecte desallotjament’ de l’aigua»
- Successos Dues germanes detingudes a Barcelona per estafar 524.000 euros a l’àvia que cuidaven i gastar-s’ho en operacions estètiques
- CONVALESCÈNCIA INCERTA Ter Stegen surt de l’operació a l’esquena sense pronòstic de baixa
- Campanya de Guess Polèmica després de l’aparició a ‘Vogue’ d’una supermodel creada amb intel·ligència artificial
- Ministeri d’Hisenda Catalunya rebrà una xifra històrica de finançament el 2026 després del repunt econòmic del segon trimestre
- Programa Habitar B! El Govern resol els set primers concursos per aixecar nou promocions de lloguer assequible a Barcelona
- Sisme al Pacífic Testimonis de catalans a Hawaii i el Japó després de l’alerta per tsunami: «Ens van dir que ens allunyéssim del mar, però cadascú s’havia de buscar la vida»
- Per revelar dades del nòvio d’Ayuso Una associació de fiscals demana al jutge Hurtado que suspengui de funcions el fiscal general quan li obri judici oral
- Educació Aquesta és la raó per la qual els teus fills s’enfaden tant quan els prens el mòbil o la tauleta, segons el psicòleg Álvaro Bilbao