Brussel·les avalua l’ús d’un antiinflamatori en pacients amb Covid-19 greu

L’Agència Europea del Medicament (EMA) ha començat a avaluar aquesta setmana l’ús del fàrmac antiinflamatori tocilizumab (RoActemra) –que habitualment s’utilitza per tractar l’artritis reumatoide– com a possible tractament per a adults hospitalitzats de gravetat amb Covid-19 i que ja estan rebent corticoesteroides i oxigen addicional.

L’organisme regulador analitzarà l’extensió de l’ús d’aquest medicament amb aquest tipus de pacients, «a causa de la seva capacitat per bloquejar l’acció de la interleucina-6, una substància produïda pel sistema immunològic del cos en resposta a la inflamació, cosa que juga un paper important» en la malaltia causada pel SARS-CoV-2.

El comitè de medicaments humans (CHMP) de l’EMA portarà a terme una «avaluació accelerada» de les dades presentades pel desenvolupador per recolzar la seva sol·licitud d’ampliar l’ús d’aquest fàrmac a la Unió Europea (UE), cosa que inclou els resultats de quatre grans estudis autoritzats en pacients hospitalitzats amb Covid-19 en estat de gravetat.

El CHMP calcula poder acabar la seva avaluació d’aquest medicament a mitjans del pròxim mes d’octubre, tret que necessiti informació addicional per part de la farmacèutica.

Reducció de la mortalitat

Les conclusions a què arribi aquest comitè, juntament amb qualsevol altra condició addicional per a la possible extensió, s’enviaran llavors a la Comissió Europea, que és qui té l’última paraula a l’hora d’emetre una decisió final legalment vinculant i aplicable a tots els Estats membres de la UE.

L’ús de RoActemra ja està autoritzat a la UE des del 2009 per tractar, entre d’altres, adults amb artritis reumatoide de moderada a greu o nens a partir d’1 any amb artritis idiopàtica juvenil sistèmica en qui altres tractaments no han funcionat prou bé.

Notícies relacionades

Educació fomentarà les mates manipulatives i l’oralitat

Sanitat no pot cobrir 473 destinacions per a MIR

Segons els resultats d’un assaig clínic divulgat el febrer al Regne Unit, el tocilizumab, que s’aplica per via intravenosa, pot reduir per si sol un 4% la mortalitat per Covid-19, i el seu efecte s’amplifica al ser utilitzat en combinació amb el corticoide.

Aquest efecte en la mortalitat s’ha identificat en pacients hospitalitzats amb hipòxia –dèficit d’oxigen– i «inflamació significativa» que han necessitat ventilació mecànica invasiva, segons un comunicat emès pels responsables de l’assaig Recovery, dirigit per la Universitat d’Oxford.