L’Agència Europa del Medicament continua revisant les dades de seguretat d’AstraZeneca

L’Agència Europea del Medicament (EMA) continua analitzant les dades disponibles sobre la seguretat de la vacuna contra la Covid-19 d’AstraZeneca i les circumstàncies clíniques que envolten els casos de trombes relacionats amb l’antigen per determinar «si la vacuna va poder haver contribuït o si és probable que l’esdeveniment es degui a altres causes», segons ha informat el regulador europeu en un comunicat en el qual avança que el comitè de seguretat de l’EMA (PRAC) revisarà a fons la informació disponible aquest dimarts i que esperen arribar a conclusions en una reunió extraordinària convocada aquest dijous 18 de març.

«La investigació de l’EMA ha continuat durant el cap de setmana, i en els pròxims dies es portarà a terme una anàlisi rigorosa de totes les dades relacionades amb esdeveniments tromboembòlics. Els experts estan analitzant amb gran detall totes les dades disponibles i les circumstàncies clíniques que envolten casos específics per determinar si la vacuna va poder haver contribuït o si és probable que l’esdeveniment es degui a altres causes», ha explicat l’agència que treballa estretament amb la farmacèutica anglo-sueca, experts en trastorns sanguinis i altres autoritats sanitàries, inclosa la MHRA del Regne Unit, que ja ha administrat fins ara 11 milions de dosis de la vacuna.

Política de precaució

Notícies relacionades

Renfe incorpora 25 tècnics per a Rodalies al Clot

Núria Parlon , consellera d'Interior: "Volem deixar clar que Catalunya és un lloc difícil per delinquir"

L’EMA també ha recordat que les decisions adoptades per una dotzena de països europeus de suspendre temporalment l’administració de la vacuna s’emmarquen en una política de precaució però insisteixen que el nombre de tromboembòlies notificada no és més gran que l’observat en la població general. «Els casos sobre coàguls de sang, alguns amb característiques inusuals com un baix nombre de plaquetes, han ocorregut en un nombre molt petit de persones que van rebre la vacuna. Hi ha molts milers de persones que desenvolupen coàguls de sang cada any a la UE per diferents raons» però «el nombre d’esdeveniments tromboembòlics en general en persones vacunades no sembla ser més gran que l’observat en la població general», afirmen.

 És a dir, «si bé la investigació està en curs, l’EMA actualment manté l’opinió que els beneficis de la vacuna AstraZeneca en la prevenció de la Covid19, amb el seu risc associat d’hospitalització i mort, superen els riscos d’efectes secundaris», assenyalen. El mateix missatge que ha traslladat aquest dilluns el responsable de l’amenaça biològica i l’estratègia de vacunes de l’EMA, Marco Cavalieri, davant la comissió de medi ambient i salut pública del Parlament Europeu. Segons ha explicat, no hi ha proves que els casos de trombes notificats estiguin relacionats amb aquesta vacuna. «Creiem que fins ara no hi ha evidències que hi hagi un risc emergent. Creiem que els beneficis són més grans que els riscos i no veiem cap problema per continuar amb la campanya de vacunació», ha indicat.