L’Agència Europea del Medicament inicia el tràmit per autoritzar la vacuna russa Sputnik V

L’Agència Europea del Medicament (EMA) ha començat aquest dijous un procés de «revisió contínua», una anàlisi en temps real, de les dades sobre la seguretat, l’eficàcia i la qualitat de la vacuna russa Sputnik V. Aquest procés podria conduir a autoritzar l’ús d’aquest fàrmac contra el coronavirus a la Unió Europea.

En un comunicat, el regulador europeu remarca que la decisió de fer el pas «es basa en els resultats dels estudis de laboratori i els estudis clínics en adults» que el desenvolupador de la vacuna, l’Institut Gamaleia de Moscou, ha compartit amb els científics europeus de l’EMA, informació que ja està sent analitzada pels seus experts a la seu d’Amsterdam. 

Reconeixement a ‘The Lancet’

La vacuna russa contra la Covid-19, criticada durament durant els últims mesos per la falta de transparència que han envoltat les investigacions, va rebre un reconeixement del món científic internacional a principis de febrer, quan la revista científica ‘The Lancet’ va publicar que, segons els resultats de l’estudi en fase III, l’Sputnik V va aconseguir una eficàcia del 91,6%, una xifra similar a l’obtinguda per les seves homòlogues occidentals.

Notícies relacionades

Més de 500.000 catalans ja han rebut la primera vacuna del coronavirus

El passaport Covid deixarà viatjar els no vacunats

D’acord amb el document científic, un total de 19.866 voluntaris van participar en els assajos dirigits per l’Institut Gamaleia de Moscou, dividits en dos grups: uns van rebre la vacuna i els altres, un placebo. Mentre que entre primer grup només es van registrar 16 casos simptomàtics de Covid-19, en el segon aquesta xifra d’afectats va ser gairebé quatre vegades superior i es va elevar a 62. En persones majors de 60 anys, l’eficàcia del medicament va demostrar ser similar. El tractament, consistent en dues injeccions amb dos vectors diferents de l’adenovirus administrades amb una diferència temporal de tres setmanes, ja està sent subministrat a la població general, després que al desembre, en una primera fase, es privilegiés el personal sanitari o el del sector de l’ensenyament.

«El desenvolupament de l’Sputnik V ha sigut criticat per una pressa indecorosa, per buscar dreceres i per falta de transparència», escrivien, a la mateixa revista científica, els professors Ian Jones, de la Universitat de Reading, i Polly Roy, de la London School of Higyene and Tropical Medicine. «Però el resultat aquí és clar i el principi de vacunació s’ha demostrat», continuaven, i concloïen: «Una nova vacuna pot afegir-se a la lluita per reduir la incidència de la Covid-19».