Només el 0,15% dels vacunats contra la Covid pateix reaccions adverses

El Sistema Espanyol de Farmacovigilància de Medicaments d’Ús Humà (SEFV-H), integrat pels centres autonòmics de Farmacovigilància i coordinat per l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), ha identificat tot just 1.555 notificacions d’esdeveniments adversos entre les 1.065.441 persones que han rebut almenys una dosi de la vacuna fins al 24 de gener. És a dir, tot just el 0,15%.

Així es desprèn del segon informe de farmacovigilància sobre vacunes contra el coronavirus que ha publicat aquest dimarts l’AEMPS, dependent del Ministeri de Sanitat. A la data de tancament del document, el 24 de gener, el 98% de les dosis administrades van correspondre a la vacuna de Pfizer i BioNTech i el 2% a la vacuna de Moderna. De les 1.065.441 persones vacunades, el 70% són dones. La majoria de les notificacions corresponen a dones (82%) i a persones d’entre 18 i 64 anys (85%).

En aquest període s’han registrat a la base de dades un total de 1.555 notificacions d’esdeveniments adversos, el que correspondria a 137 notificacions per cada 100.000 dosis administrades. El 89% han sigut comunicats per professionals sanitaris i l’1% per ciutadans. La majoria de les notificacions procedents de professionals sanitaris han sigut comunicades per personal mèdic (53%) o d’infermeria (35%).

Els trastorns generals com febre o malestar general han sigut els més freqüentment notificats, seguits dels trastorns del sistema nerviós (majoritàriament cefalees i marejos) i gastrointestinal (principalment nàusees i diarrea), independentment del grup d’edat o sexe de les persones vacunades.

Només quatre casos d’anafilaxi a Espanya

Segons l’AEMPS, l’atenció més gran de les autoritats ha estat centrada en els casos d’anafilaxi, una reacció adversa coneguda i referenciada a la fitxa tècnica i el prospecte de la vacuna de Pfizer. Una revisió recent del Centre per al Control i la Prevenció dels Estats Units (CDC, per les seves sigles en anglès) estima una taxa d’anafilaxi d’11,1 casos per milió de dosis administrades, partint de les notificacions rebudes que compleixen amb la definició d’anafilaxi establerta.

Fins al 24 de gener del 2021, s’han identificat a Espanya 8 casos que compleixen criteris d’anafilaxi segons la definició establerta per la Brighton Collaboration, sent actualment la taxa notificada a Espanya 7,2 per milió de dosis administrades. La Societat Espanyola d’Al·lergologia i Immunologia (SEAIC) col·labora amb l’AEMPS a la revisió d’aquests casos.

La majoria dels casos d’anafilaxi van donar-se en dones (88%), sent la mitjana d’edat de 33 anys (rang entre 23 i 52 anys). En 5 dels casos (63%) constaven antecedents personals d’urticària o al·lèrgia a medicaments o aliments. En el 63% dels casos, els símptomes es van iniciar en els primers 30 minuts després de la vacunació. En el 75% dels casos, es va administrar adrenalina com a tractament i tots els pacients es van recuperar o estaven en recuperació en el moment de la notificació.

Sense segona dosi si hi ha al·lèrgia

L’anafilaxi és una reacció al·lèrgica greu molt poc freqüent que afecta simultàniament a diversos òrgans, principalment pell, sistema circulatori i respiratori. Els principals signes o símptomes inclouen urticària o eritema generalitzada, pruïja generalitzada amb erupció, angioedema, hipotensió, taquicàrdia, disminució o pèrdua de consciència, sibilàncies, estridor, inflamació de les vies respiratòries superiors o dificultat respiratòria.

Notícies relacionades

El PSOE demanarà empara al Suprem per les "mentides" d’Aldama

Aldama intenta implicar Sánchez en les comissions sense proves

Generalment apareix als 15-30 minuts després del contacte amb l’agent desencadenant i té una progressió ràpida. Els símptomes poden ser greus o amenaçar la vida, per la qual cosa és essencial el tractament immediat amb adrenalina. És important diferenciar una reacció al·lèrgica d’un quadro vasovagal, ja que comparteixen alguns símptomes, i d’un altre tipus de reaccions.

L’AEMPS recomana no administrar una segona dosi de la vacuna a aquells pacients que hagin presentat una reacció al·lèrgica clínicament rellevant (anafilaxi, angioedema, urticària generalitzada, manifestacions respiratòries, com a asma o rinitis) després de rebre la primera dosi i derivar el pacient a un servei d’al·lergologia per a estudi.