Autoritat Europea de Medicaments

vacuna

Europa dubta poder aprovar la vacuna d’Oxford al gener

A laboratory technician supervises capped vials during filling and packaging tests for the large-scale production and supply of the University of Oxford s COVID-19 vaccine candidate  AZD1222  conducted on a high-performance aseptic vial filling line on September 11  2020 at the Italian biologics  manufacturing facility of multinational corporation Catalent in Anagni  southeast of Rome  during the COVID-19 infection  caused by the novel coronavirus  - Catalent Biologics  manufacturing facility in Anagni  Italy will serve as the launch facility for the large-scale production and supply of the University of Oxford s Covid-19 vaccine candidate  AZD1222  providing large-scale vial filling and packaging to British-Swedish multinational pharmaceutical and biopharmaceutical company AstraZeneca  (Photo by Vincenzo PINTO   AFP)

A laboratory technician supervises capped vials during filling and packaging tests for the large-scale production and supply of the University of Oxford s COVID-19 vaccine candidate AZD1222 conducted on a high-performance aseptic vial filling line on September 11 2020 at the Italian biologics manufacturing facility of multinational corporation Catalent in Anagni southeast of Rome during the COVID-19 infection caused by the novel coronavirus - Catalent Biologics manufacturing facility in Anagni Italy will serve as the launch facility for the large-scale production and supply of the University of Oxford s Covid-19 vaccine candidate AZD1222 providing large-scale vial filling and packaging to British-Swedish multinational pharmaceutical and biopharmaceutical company AstraZeneca (Photo by Vincenzo PINTO AFP) / VINCENZO PINTO

1
Es llegeix en minuts

El més probable és que l’Autoritat Europea de Medicaments (EMA) no pugui aprovar la vacuna Covid-19 desenvolupada pel fabricant de medicaments AstraZeneca i la Universitat d’Oxford al gener, va avançar aquest dimarts el director executiu adjunt de l’organisme de control, Noel Wathion.

«Ni tan sols ens han presentat una sol·licitud encara», va dir Wathion en una entrevista amb el diari belga ‘Het Nieuwsblad’ publicada dimarts.

Els reguladors europeus només han rebut certa informació sobre la vacuna, va dir Wathion.

«Ni tan sols prou per garantir una llicència de comercialització condicional», va dir. «Necessitem dades addicionals sobre la qualitat de la vacuna. I després d’això, l’empresa ha de presentar una sol·licitud formal».

Això va fer que sigui «improbable» que ja es pogués atorgar una aprovació el pròxim mes, va dir Wathion.

Notícies relacionades

AstraZeneca va dir a Reuters la setmana passada que la seva vacuna Covid-19 hauria de ser efectiva contra la nova variant del coronavirus, i va afegir que s’estan realitzant estudis per investigar completament l’impacte de la mutació.

Ha presentat un paquet de dades complet sobre la seva vacuna al regulador britànic de medicaments, va dir llavors el ministre de Salut britànic, Matt Hancock.