Alerta sanitària per DIU trencats: alguns lots d'Ancora, Novaplus i Gold, afectats

L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (Aemps) ha emès als centres sanitaris una alerta sobre la retirada del mercat de determinades referències i lots de dispositius intrauterins (DIU) Ancora, Novaplus i Gold, fabricats per Eurogine.

El problema observat era un increment de ruptures dels braços horitzontals (d’un o de tots dos) en el moment de l’extracció del DIU, per al qual cosa la seva eficàcia no es veia afectada i, per tant, no es recomanava la retirada prematura dels dispositius, segons informa l’Aemps, que depèn del Ministeri de Sanitat, en la seva pàgina web.

Ruptures en l’extracció o in situ

Tot i que inicialment la majoria dels casos notificats eren ruptures en l’extracció, posteriorment s’han notificat casos tant de fractura quan es treien com de ruptura in situ amb expulsió espontània total o parcial dels DIU.

La taxa actualitzada d’ocurrència de ruptura en l’extracció dels models i lots afectats és del 0,25% i el de ruptura in situ/expulsió espontània és del 0,08%, inferiors a les taxes d’expulsió conegudes per a qualsevol DIU.

La ruptura in situ podria generar l’expulsió total o parcial del DIU. Els símptomes que podrien suggerir una expulsió són: fils de tracció absents o més llargs de l’esperat, dolor abdominal, sagnia intermenstrual o postcoital, o dolor en el coit. Si bé, algunes expulsions són asimptomàtiques.

En cas de produir-se la ruptura i expulsió del DIU, la protecció contraceptiva podria veure’s compromesa, adverteix l’Aemps.

Productes afectats

Els lots dels models de DIU afectats es van començar a comercialitzar el 2014 i es van retirar del mercat el febrer de 2018, per la qual cosa l’alerta no afecta les usuàries a qui els l’hagin col·locat posteriorment a l’esmentada data.

Els productes afectats són: Ref. 01030000 ANCORA 375 Cu Normal, Ref. 01030400 ANCORA 375 Ag Normal, Ref. 01030200 ANCORA 250 Cu Mini, Ref. 01010500 NOVAPLUS T 380 Ag Normal i Ref. 01010600 NOVAPLUS T 380 Ag Mini.

Notícies relacionades

Arriba el primer fàrmac no hormonal que abaixa els fogots menopàusics

Concerts més enllà de l’insti

També: Ref. 01010700 NOVAPLUS T 380 Ag Maxi, Ref. 01020100 NOVAPLUS T 380 Cu Normal, Ref. 01020200 NOVAPLUS T 380 Cu Mini, Ref. 01040000 GOLD T Maxi, Ref. 01040100 GOLD T Normal i Ref. 01040200 GOLD T Mini.

Els lots són: 0114, 0614, 1114, 0415, 1115, 0216, 0616, 1116, 0217, 0417 i 0917.