Els experts pronostiquen que l'impuls dels EUA a l'ús de psicodèlics n'accelerarà la legalització a Europa

La FDA ha assegurat que oferirà una revisió ultraràpida a tres fàrmacs psicodèlics que s'estan desenvolupant per tractar afeccions de salut mental, inclosa la depressió, l'últim pas del Govern de Trump cap a una possible aprovació d'aquests tractaments experimentals. Això podria significar un pas històric: que aquest any ja s'utilitzi la psilocibina per tractar la depressió resistent als Estats Units.

Donald Trump va signar una ordre executiva que ordena a la FDA i a altres organismes federals accelerar la investigació i relaxar les restriccions sobre els psicodèlics, una classe de drogues al·lucinògenes que continuen sent il·legals segons la llei federal. "És encoratjador que un govern com el nord-americà estigui volent potenciar que aquests fàrmacs arribin al mercat -opina Santiago Madero, psiquiatre i investigador de l'Hospital Clínic i investigador del tractament amb psilocibina, i també terapeuta en diversos assajos clínics-; no implica que no hagin de ser rigorosos i que no hagin d'avaluar molt bé què és aquest fàrmac".

Óscar Soto, psiquiatre i investigador al Parc Sanitari Sant Joan de Déu i a l'Institut de Recerca Sant Joan de Déu (grup ANIMA), vicepresident de la Societat Espanyola de Medicina Psicodèlica, veu "molt preocupant" que la decisió de Trump obeeixi a pressions polítiques i publicitàries. Trump va signar l'ordre després de la campanya favorable d'alguns dels seus aliats interns i pensant, entre altres, en els veterans de guerra nord-americans amb problemes psiquiàtrics. El secretari de Salut, Robert F. Kennedy Jr, espera que en el termini d'un any aquest tipus de medicaments sigui una realitat.

La FDA va dir que havia concedit vals de revisió prioritària a dues empreses que estudien la psilocibina -l'ingredient actiu dels bolets al·lucinògens- per a formes de depressió difícils de tractar. Una tercera companyia va rebre un val per a la metilona, una droga relacionada amb la MDMA, per al trastorn d'estrès posttraumàtic. La FDA no va nomenar les empreses en un comunicat de premsa en què anunciava la notícia.

Accelerarà processos

Segons José Carlos Bouso, psicòleg i expert en farmacologia, està convençut que les anomenades 'breakthrough therapies' als EUA, les que engloben els fàrmacs innovadors que han demostrat resultats prometedors en les primeres fases de recerca, inclouran la psilocibina i la ibogaïna en els pròxims mesos. I que això portarà també les empreses a demanar a l'agència europea, l'EMA, que reguli també aquest ús terapèutic a la UE.

"Sí que és possible que l'aprovació als Estats Units faciliti l'arribada a Europa, però en l'àmbit pràctic trigarà uns anys", explica Soto. Aquest temps és el que caldrà per decidir quants diners pagaran els estats, si s'administrarà la psilocibina en centres de salut mental o hospitals, i quins pacients hi tindran dret.

Una altra qüestió que pot alentir el procés és que, segons indiquen els experts, la indústria farmacèutica no té tant d'interès en el mercat europeu perquè tramitar aquests medicaments l'obliga a treballar amb cada Estat o bé a intentar que l'agència europea reguli aquestes substàncies, amb el risc que, si l'EMA dona una resposta negativa, cap país europeu no pugui regularitzar els psicodèlics.

Una certa urgència

Madero adverteix que l'EMA, l'agència de la UE, pren mesures en funció d'estudis duts a terme a Europa. I comparteix la idea d'una certa urgència: "En salut mental és important que avancem, que tinguem noves estratègies i que les puguem implementar; això no és una resposta absoluta ni crec que totes les persones estiguin preparades per a aquest tipus d'experiències; a poc a poc anirem perfilant o obtenint quin tipus de persones i sota quines circumstàncies els pot anar molt bé i a qui no; aquí recau la nostra responsabilitat com a científics i metges".

Els resultats de l'estudi del grup COMPASS sobre psilocibina són prometedors, indica Soto, que participa en un d'aquests assajos: "Els resultats preliminars són prou bons per permetre la comercialització, una mica més modestos del que s'esperava però suficients per aprovar el tractament".

Madero també apunta que a Europa hi ha estudis en fase III (l'última abans de la possible aprovació d'un fàrmac) molt sòlids amb 5-MeO-DMT, un altre psicodèlic que s'obté de determinats gripaus. "I no m'estranyaria que aquest aconseguís una aprovació", afegeix. "Hi ha moltes iniciatives a escala europea que no tenen a veure amb la indústria farmacèutica i que tenen un interès acadèmic enorme, seguirem ampliant el coneixement", assegura.

A més de tot això, la urgència de tractar persones amb patiment greu porta a altres vies, com l'anomenat ús compassiu, a Alemanya, per tractar casos que no poden esperar a la finalització dels assajos, o l'ús de ketamina a Noruega (molt més barata que l'esketamina, que s'utilitza a Espanya) o les iniciatives legislatives per impulsar aquests fàrmacs, com a la República Txeca.

En el termini d'un any

Notícies relacionades

Gabriel J. Martín, psicòleg: "Per estimar-se millor, cal entendre què ha ferit l'autoestima dels homes gais"

Els joves amb un ús problemàtic de les xarxes socials tenen una pitjor salut mental

A més, també s'accelera en relació amb un altre psicodèlic, la ibogaïna, que s'elabora a partir d'un arbust africà, per a persones amb problemes de consum d'alcohol. En això ha estat determinant la influència d'un podcaster, Joe Rogan, que va enviar un missatge a Trump sobre aquesta substància, de la qual parla als seus podcasts.

Una revolució?

L'ús de psicodèlics és un avenç en els tractaments de salut mental com no se'n recorda cap en 40 anys, segons confessa el psiquiatre Víctor Pérez, director de l'Hospital del Mar. Barcelona és una de les ciutats del món que més grups de recerca ha posat en marxa. "La recerca amb psicotròpics és una revolució al mateix nivell" que altres grans fites de la ciència en salut mental com la fluoxetina o els antipsicòtics o la psicoteràpia de tercera generació, afirma amb rotunditat Pérez.