L'Agència Europea del Medicament vol que es retiri el Myolastan

L'Agència Europea del Medicament (EMA) va recomanar ahir que se suspengui la comercialització en els països de la Unió Europea (UE) de tots els fàrmacs que continguin tetrazepam. La decisió respon a la petició de l'agència del medicament de França després d'haver detectat al seu territori 1.600 reaccions cutànies adverses de gravetat atribuïdes a la presa d'aquest producte, comercialitzat per Sanofi amb el nom de Myolastan. S'utilitza especialment com a relaxant muscular i per a dolors aguts de contractures, especialment a l'esquena i el coll.

Notícies relacionades

Sanitaris demostren la revenda de cites per homologar els títols

La fiscalia sol·licita intervenir Cellex per evitar que es despatrimonialitzi

L'EMA ha considerat que les dades relatives a l'eficàcia clínica no són prou sòlides per considerar favorable el balanç benefici-risc. També considera que els professionals sanitaris han de revisar el tractament dels seus pacients en la seva pròxima consulta i estudiar la conveniència de buscar un tractament alternatiu. No obstant, demana als pacients que no deixin de prendre aquest fàrmac sense consultar prèviament el seu metge.

El Ministeri de Sanitat, que finança aquest fàrmac des de fa més de 30 anys, va advertir ahir que la decisió final de retirar el medicament l'ha de prendre la Comissió Europea. Mentrestant, manté la recomanació de no sobrepassar els set dies en el cas de nous tractaments i que en cas que aparegui una reacció cutània es vagi al metge.