TUMORS EN LIMFÒCITS B
Sanitat finançarà les tres primeres teràpies cel·lulars CAR-T contra la leucèmia i el limfoma
Dues d'elles estan fabricades per laboratoris farmacèutics i la tercera, per l'Hospital Clínic
La notícia posa el focus al lloc destacat que està prenent la immunoteràpia en l'erradicació del càncer
zentauroepp46288586 fotos terapias car t tema de sociedad de martes para mi rco181217164303
El Sistema Nacional de Salut (SNS) finançarà les dues primeres teràpies cel·lulars CAR-T comercials de dues farmacèutiques per tractar respectivament la leucèmia limfoblàstica aguda en nens i adults joves de fins a 25 anys, i les formes més freqüents de limfoma de limfòcits B en adults. Tant la leucèmia limfoblàstica aguda com el limfoma de limfòcits B són càncers que provenen dels limfòcits B. A més, segons ha pogut saber EL PERIÓDICO, l’Estat també finançarà una teràpia CAR-T pública: la fabricada perl’Hospital Clínic de Barcelona.
Aquests medicaments, que són un tipus d’immunoteràpia, estaran inclosos en elnomenclàtor de l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) el gener del 2019, tot i que actualment els pacients, sota sol·licitud mèdica, hi estan tenint accés per la via de medicaments en situació especial, segons fonts del Ministeri de Sanitat, Consum i Benestar Social. Les dues teràpies ja han sigut aprovades perl’Agència Europea del Medicament (EMA) en el nomenclàtor de l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS).
El Govern preveu implantar aquestes teràpies en centres de referència encara per seleccionar
La ministra del departament, María Luisa Carcedo, va anunciar la setmana passada l’aprovació del finançament d’aquesta teràpia en l’acte de presentació del 'Llibre blanc de la teràpia cel·lular a Espanya' de la Xarxa de Teràpia Cel·lular Espanyola de l’Institut de Salut Carles III. El Govern preveu implantar-la progressivament en centres de referència encara per seleccionar. Aquesta notícia posa de nou el focus en el lloc destacat que la immunoteràpia està prenent en l’erradicació del càncer.
El terme CAR respon a les sigles angleses de Receptor d’Antigen Quimèric. Quan aquesta teràpia, com és el cas, es duu a terme en els limfòcits T (que són a la sang), llavors passa a denominar-se CAR-T. Com explica l’immunòleg i cap de la secció del Servei d’Immunoteràpia de l’Hospital Clínic de Barcelona, Manel Juan, el tractament CAR-T s’aplica a pacients amb leucèmia limfoblàstica aguda i limfoma de limfòcits B "que ja no tenen altres opcions" després d’haver rebut una quimioteràpia i, fins i tot, un trasplantament de medul·la.
"Potenciar el sistema immunitari"
"La teràpia CAR-T es basa enpotenciar el sistema immunitari de l’individu. ¿Com? Obtenint limfòcits dels pacients, que es modifiquen genèticament perquè després actuïn contra el tumor: la leucèmia o el limfoma en aquest cas", relata el doctor Juan. Així, una vegada fora del malalt, als limfòcits se’ls col·loca el gen que codifica el receptor contra la molècula CD19 del tumor. Una vegada expressen aquesta molècula, els limfòcits s’expandeixen i, quan ja n’hi ha molts, es reintrodueixen en el pacient perquè actuïn contra el tumor.
En els últims anys,l’Hospital Clínic està duent a terme diferents assajos amb teràpies CAR-T fabricades pel mateix centre al marge de les farmacèutiques. Amb el finançament de beques d’investigació de l’Estat (ISCIII), va aconseguir tractar més de 20 pacients i en el 2016 va tenir molta repercussió mediàtica pelProjecte Ari, la protagonista del qual, Ariana Benedé, morta aquell mateix any a causa d’una leucèmia limfoblàstica aguda, es va mobilitzar per fer possible a Espanya el tractament CAR-T, que en aquell temps només estava disponible als EUA.
"La teràpia CAR-T es basa en potenciar el sistema immunitari del pacient, extraient-li limfòcits que es modifiquen genèticament perquè després actuïn contra el tumor"
Cap del Servei d’Immunologia de l’Hospital Clínic
"Ara l’Estat està compromès a pactar un preu amb les dues empreses farmacèutiques que fabriquen dos dels tres productes, Novartis i Gilead, que tenen el medicament aprovat per l’EMA. La ministra va dir que també es finançarà un producte públic, probablement el CAR-T que produïm des del Clínic conjuntament amb l’Hospital Sant Joan de Déu i que creiem pot ser similar però més barat que el de les farmacèutiques", explica el doctor Juan. De moment, encara no hi ha un preu pactat i, de fet, és el Ministeri d’Economia el que està negociant el preu d’aquest producte a Espanya. En tot cas, no serà barat. "Al Regne Unit han pactat unes 280.000 lliures [308.000 euros] per pacient. No és el tractament més car, però sí dels més cars", afegeix.
Aquest immunòleg considera que el que és "innovador" és que l’aprovació d’aquest producte farmacèutic "obrirà la porta" que s’utilitzi un altre tipus de CAR-T. Perquè el potencial de les teràpies CAR-T va més enllà de la leucèmia i un dels reptes és expandir-les també als tumors sòlids. "Hi ha dades esperançadores per a altres tumors", diu l’immunòleg. Actualment hi ha més de 90 teràpies amb cèl·lules CAR-T en investigació a escala global, segons la consultora Decision Resources.
Més comú en nens
Com explica el director mèdic i hematòleg de la Fundació Josep Carreras, Enric Carreras, la gran majoria de casos de leucèmia limfoblàstica aguda es produeixen en nens. "Gairebé el 90% dels afectats es curen amb la quimioteràpia i alguns, amb un trasplantament tradicional de medul·la òssia. El grup de pacients pediàtric que no té cap altra opció és molt reduït, i són precisament els que es beneficiaran de les teràpies CAR-T", explica el doctor Carreras, que matisa que "no tots els pacients que responen als CAR-T ho fan de forma permanent". "Tot i que aquestes teràpies sí que són una porta a controlar una malaltia incontrolable".
"Els qui es beneficiaran de les CAR-T són, sobretot, els nens amb leucèmia limfoblàstica aguda que no han respost a la químio o al trasplantament de medul·la"
Director mèdic de la Fundació Josep Carreras
Comptabilitzar el percentatge d’afectats a l’any per leucèmia limfoblàstica aguda és difícil, però el director mèdic d’aquesta fundació, referent en la lluita contra la leucèmia, apunta que, en nens, hi ha uns 25 o 30 nous casos per milió d’habitants cada any. "La gran majoria es cura amb químio, associada o no a trasplantament, però uns quants s’hi mostren resistents i són aquests els que poden beneficiar-se dels CAR-T", diu l’hematòleg. En adults, es donen molts menys casos però la leucèmia és més agressiva i resistent, i per això també es poden beneficiar dels CAR-T." La teràpia CAR-T serà un tractament "summament minoritari" destinat a un "petit grup de pacients".
Carreras considera "lògic" que l’Estat passi a finançar aquesta teràpia, ja que "s’ha demostrat que és eficaç", tot i que sempre hi ha "incògnites de futur". "El problema que té associat és el seu elevadíssim cost. Per això és lògic que el ministeri digui 'sí', però de forma controlada, és a dir, a través de centres de referència.
Catalunya demana un model de finançament "adequat"
El Ministeri de Sanitat, les comunitats autònomes, les societats científiques i les associacions de pacients van desenvolupar el <strong>Pla Estratègic de Teràpies Avançades</strong> relatiu als medicaments CAR en el Consell Interterritorial celebrat el novembre, del qual, en plena desconnexió política, <strong>Catalunya es va absentar. </strong>Malgrat aquesta absència, fonts de la Conselleria de Salut, preguntades per EL PERIÓDICO, valoren aquest pla com a "imprescindible" per a l’abordatge de les teràpies avançades "d’una manera segura, eficaç i equitativa". El Pla té per objectiu organitzar de forma planificada, equitativa i segura la utilització dels medicaments CAR-T en el Sistema Nacional de Salut (SNS).<br/><br/><span style="font-size: 1.6rem; line-height: 2.6rem;"> Donat que aquestes teràpies CAR-T només s’aplicaran en centres autoritzats, les mateixes fonts destaquen que Catalunya, tenint en compte la seva<strong> experiència </strong>en aquest tipus de medicaments i la seva elevada <strong>representativitat poblacional,</strong> "</span><span style="font-size: 1.6rem; line-height: 2.6rem;">hi tindrà un paper rellevant" per <strong>donar resposta </strong>a les necessitats assistencials pròpies i d’altres comunitats autònomes que remetin pacients" als centres de referència catalans.</span><br/><br/><span style="font-size: 1.6rem; line-height: 2.6rem;"> També consideren "imprescindible"</span><span style="font-size: 1.6rem; line-height: 2.6rem;"> que el Govern abordi i expliqui com finançarà aquestes teràpies, que impliquen "no només un procés assistencial complex amb un <strong>elevat impacte econòmic", </strong>sinó també "que algunes comunitats [en al·lusió velada a Catalunya]</span><span style="font-size: 1.6rem; line-height: 2.6rem;"> siguin les receptores de pacients referits d’altres comunitats als seus centres de referència. "Sense un <strong>model de finançament</strong> adequat i especí</span><span style="font-size: 1.6rem; line-height: 2.6rem;">fic per a aquestes teràpies serà difícil la implementació del Pla aprovat".</span><br/><br/><span style="font-size: 1.6rem; line-height: 2.6rem;"> Per últim, la Conselleria de Salut reclama un "debat profund" sobre el model de competència entre els <strong>medicaments CAR-T</strong> fabricats pels centres de fabricació pròpia del SNS i els fabricats pels laboratoris farmacèutics. "Ja que en l’actualitat només els medicaments comercials compten amb les condicions necessàries per a la seva utilització fora del marc de la investigació, creiem que un<strong> model de col·laboració publicoprivat</strong> dins de l’SNS podria aconseguir els mateixos objectius d’impuls de la investigació i la fabricació pública", assenyalen a aquest diari fonts del departament. </span>
- ASSUMPTES PROPIS Cristina Fallarás : "No puc comptar quantes vegades m’han violat"
- Quatre morts en l’accident d’un bus que tornava a BCN
- Violència en l’esport L’exgimnasta olímpic Gervasi Deferr, acusat d’abús sexual
- Tanca el Casi, l’últim bar sense turistes en la ruta del parc Güell
- Centenars d’ovelletes pels carrers de BCN