tractament esperançador
Expectació per l'aprovació d'un fàrmac que podria frenar l'Alzheimer
Si s'aprova, l'aducanumab seria el primer tractament desenvolupat en les últimes dues dècades
Algunes evidències apunten que alenteix, tot i que no deté, el deteriorament cognitiu

zentauroepp52700840 alzheimer201106180412 /
La FDA (Administració de Drogues i Aliments) dels EUA té previst pronunciar-se avui sobre el nou fàrmac aducanumab de la companyia Biogen, que ha fet públic el seu «excepcional convenciment» que el seu medicament experimental per al tractament de la malaltia d’Alzheimer és eficaç, segons han indicat fonts de l’organisme que ha de donar llum verda a la comercialització del producte. Algunes evidències apunten que el medicament alenteix, tot i que no deté, el deteriorament cognitiu dels pacients.
L’aprovació de la FDA podria arribar al març, cosa que convertiria l’aducanumab en el primer tractament per a la malaltia desenvolupat en les últimes dues dècades que sembla capaç de frenar la progressió de la malaltia fatal i devastadora que afecta milions de persones. Les accions de Biogen i el seu soci Eisai han pujat aquest divendres el 40% en la borsa, després del comentari del personal de la FDA.
Els documents de l’agència s’han donat a conèixer abans de la reunió que han de mantenir experts externs que revisaran i decidiran si recomanaran l’aprovació de l’aducanumab, un anticòs dissenyat per eliminar les plaques amiloides del cervell. «Els documents informatius suggereixen un vot positiu del comitè assessor, cosa que és un bon auguri per a l’aprovació», ha assenyalat l’analista Yatin Suneja.
Assaig fonamental
Els revisors de medicaments de la FDA han indicat que els resultats d’un assaig fonamental d’aducanumab han sigut satisfactoris i molt positius. Tot i que han reconegut que en un segon gran assaig l’èxit va ser menor, han insistit que aquest fracàs no ha restat valor a les troballes de l’estudi positiu. La FDA no està obligada a acatar les recomanacions del seu panel d’experts, però normalment ho fa.
Les associacions americanes de pacients d’Alzheimer han demanat aquest divendres que s’acceleri el procés, en la mesura possible. «Si es recomana un tercer assaig, podrien passar anys... mentre milers de persones es queden sense accés al medicament», ha advertit Howard Fillit, director científic de l’Alzheimer’s Drug Discovery Foundation.
Notícies relacionadesL’aval de la FDA a l’aducanumab seria un important reconeixement per a Biogen i els seus inversors, després que la companyia perdés recentment una disputa de patents sobre el seu fàrmac de gran venda per a l’esclerosi múltiple Tecfidera. Si s’aprova, es preveu que les vendes anuals arribin als 5.300 milions de dòlars per al 2025.
L’octubre de l’any passat, Biogen, amb seu a Cambridge (Massachusetts), va ressuscitar els seus plans per buscar l’aprovació de l’aducanumab, després que una anàlisi mostrés que una dosi alta del medicament podria retardar la progressió de la malaltia. El personal de la FDA va dir que les dades d’un dels assajos «proporcionen l’evidència primària d’efectivitat com un estudi sòlid i excepcionalment que demostra» un efecte de tractament clínicament significatiu.
- TURISME DENTAL Alerta sobre la nova moda de viatjar al Marroc a la recerca del somriure perfecte: «És una temeritat»
- Successos Mor un menor de dos anys en quedar-se tancat dins d'un cotxe a Valls
- Ocupació pública El Govern aprova aquest dimarts la pujada salarial del 0,5 % pendent per als funcionaris, segons CCOO i UGT
- Rellotge biològic masculí La ciència confirma que l’edat del pare és clau en el desenvolupament del fetus i la salut del nadó
- 14. Fernández Borbalán i un CEO corporatiu lideraran el nou CTA remodelat al gust del Reial Madrid i els clubs
- La UE debatrà de nou l’oficialitat del català el 18 de juliol
- Joan Carles I es reivindica amb unes memòries després de cinc anys d’‘autoexili’
- La consellera de Salut, en contra d’ampliar el Prat
- Els convocants afirmen que tres de cada quatre jutges i fiscals secunden l’aturada
- Escassa incidència i normalitat a Catalunya